自動(dòng)化核酸檢測(cè)車簡(jiǎn)介：
自動(dòng)化核酸檢測(cè)車具備加強(qiáng)型二級(jí)生物安全(P2+) 實(shí)驗(yàn)室的基本功能，以汽車
底盤(pán)作為承載工具，具有較強(qiáng)的機(jī)動(dòng)性，可在發(fā)生突發(fā)性公共衛(wèi)生事件等情況
下快速抵達(dá)指定區(qū)域，展開(kāi)后快速實(shí)施對(duì)可疑病原體的提取、檢測(cè)、鑒定等實(shí)
驗(yàn)活動(dòng)，適用于城市快速反應(yīng)行動(dòng)。自動(dòng)化核酸檢測(cè)車具備集成式、自動(dòng)化、
快速響應(yīng)等特點(diǎn)。
自動(dòng)化核酸檢測(cè)車符合加強(qiáng)型二級(jí)生物安全(P2+)實(shí)驗(yàn)室的要求。實(shí)驗(yàn)設(shè)備在車
內(nèi)固定，能經(jīng)受長(zhǎng)途運(yùn)輸考驗(yàn)，并確保駐車后可以快速開(kāi)展實(shí)驗(yàn)檢測(cè)。車架配
備氣囊防震和液壓支撐架，適合多種平整地形。配備快速接電裝置，可快速連
接市電進(jìn)行應(yīng)急使用。 （移動(dòng)式核酸檢測(cè)車）

(一)性能特點(diǎn)：
功能全面:自動(dòng)化核酸檢測(cè)車集成了標(biāo)準(zhǔn) PCR 實(shí)驗(yàn)室的三區(qū)功能，能獨(dú)立開(kāi)展工
作，完成多種核酸檢測(cè)實(shí)驗(yàn)。實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)達(dá)到加強(qiáng)型二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室要
求，能有效保障實(shí)驗(yàn)人員的工作安全，并確保實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的有害物質(zhì)不會(huì)污染周
邊環(huán)境。
負(fù)壓氣流設(shè)計(jì):自動(dòng)化核酸檢測(cè)車采用潔凈空調(diào)送風(fēng)，并為全新風(fēng)送風(fēng)設(shè)計(jì)，對(duì)
新鮮空氣除菌消毒、制冷。實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的空氣都通過(guò)高效過(guò)濾排風(fēng)裝置處理后再
排放到室外，避免實(shí)驗(yàn)室內(nèi)氣體污染大氣。車內(nèi)核心實(shí)驗(yàn)室采用負(fù)壓設(shè)計(jì)，負(fù)
壓壓差以防空氣倒流造成污染。快速恢復(fù)潔凈設(shè)計(jì):每個(gè)核心功能區(qū)，5 分鐘內(nèi)
即完成全部換氣，“配合多種消殺措施，恢復(fù)為潔凈可用狀態(tài)。每個(gè)功能區(qū)可
獨(dú)立消毒，隨消隨檢。
(二)應(yīng)用場(chǎng)景：自動(dòng)化核酸檢測(cè)車具有良好的移動(dòng)性和獨(dú)立運(yùn)作能力，能適用于各種有應(yīng)急檢
測(cè)需求的場(chǎng)景。如作為醫(yī)院、疾控中心機(jī)構(gòu)的應(yīng)急設(shè)備，作為口岸、機(jī)場(chǎng)的現(xiàn)
場(chǎng)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室，作為城市抗疫應(yīng)急儲(chǔ)備等。
(三)自動(dòng)化實(shí)驗(yàn)流程：
自動(dòng)化核酸檢測(cè)車內(nèi)置全套自動(dòng)化核酸檢測(cè)設(shè)備，通過(guò)由華大智 造研發(fā)的實(shí)驗(yàn)
室智能管理系統(tǒng)(ZLIMS) 整合自動(dòng)化設(shè)備，實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化高通量核酸檢測(cè)能力。
二、實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)：
1.實(shí)驗(yàn)室分區(qū)：
依據(jù)新冠核酸檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的要求和臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室區(qū)域設(shè)計(jì)原則，醫(yī)
療大巴自動(dòng)化新冠核酸檢測(cè)醫(yī)療室設(shè)置以下區(qū)域:試劑準(zhǔn)備區(qū)、標(biāo)本制備區(qū)、擴(kuò)
增區(qū)。醫(yī)療室整體達(dá)到加強(qiáng)型二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)，確保醫(yī)療室工作人員
的安全。同時(shí)預(yù)留“平戰(zhàn)結(jié)合”的擴(kuò)展能力，以便醫(yī)療室在非疫情期間同樣可
以適用于其他類型的核酸檢測(cè)和基因測(cè)序工作。
醫(yī)療室分區(qū):
(1) 試劑準(zhǔn)備區(qū):負(fù)責(zé)試劑準(zhǔn)備及配制 RT PCR 反應(yīng)液。
(2)標(biāo)本制備區(qū):負(fù)責(zé)接收樣本并進(jìn)行 RNA 提取和 RT-PCR 體系配置。
(3)擴(kuò)增區(qū):進(jìn)行 RT-PCR 檢測(cè)。

2.人員流向：
人員進(jìn)出醫(yī)療室通過(guò)各區(qū)緩沖間進(jìn)入，再通過(guò)緩沖間離開(kāi)。核心醫(yī)療區(qū)人員單
向流動(dòng)，確保擴(kuò)增區(qū)的氣溶膠不會(huì)污染標(biāo)本制備區(qū)。
3.樣本流向：
新冠樣品可直接使用標(biāo)本制備區(qū)內(nèi)的對(duì)外傳遞窗進(jìn)行樣品接收。接收到樣本
后，將標(biāo)本轉(zhuǎn)運(yùn)容器放入生物安全柜，在安全柜中打開(kāi)標(biāo)本轉(zhuǎn)運(yùn)容器并清點(diǎn)樣
本。
4.醫(yī)療廢物流向：醫(yī)療室產(chǎn)生的醫(yī)療廢物，用三層醫(yī)療廢物包裝袋(標(biāo)有“感染性廢物”)裝好扎
緊后在特定的清潔時(shí)間(在該時(shí)間內(nèi)，不進(jìn)行檢測(cè)操作，統(tǒng)一對(duì)醫(yī)療室進(jìn)行清潔
和整理)轉(zhuǎn)移到樣本制備區(qū)的緩沖間內(nèi)，經(jīng)高壓滅菌后按醫(yī)療廢物處理。
實(shí)驗(yàn)過(guò)程中的試劑廢液會(huì)以醫(yī)療廢物的形式來(lái)進(jìn)行處理。其他廢水，如清潔廢
水，高壓滅菌鍋產(chǎn)生的廢水，可以直接排放到醫(yī)院的污水井內(nèi)。如在機(jī)動(dòng)運(yùn)行
時(shí)，可以選擇外接小型醫(yī)療污水處理系統(tǒng)，對(duì)醫(yī)療大巴的污水進(jìn)行滅活，或?qū)?/span>
醫(yī)療大巴的污水排放到污水箱內(nèi)，交由合資格的醫(yī)療廢物處理回收公司進(jìn)行回
收處理。

三、實(shí)驗(yàn)室布局：
醫(yī)療大巴自動(dòng)化新冠核酸檢測(cè)醫(yī)療室基于加強(qiáng)型二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室要求設(shè)
計(jì)，設(shè)有試劑準(zhǔn)備區(qū)、標(biāo)本制備區(qū)、擴(kuò)增區(qū)三個(gè)主要功能區(qū)，同時(shí)配套進(jìn)、出
更衣室及高壓消殺設(shè)備。人員單向流動(dòng)，各醫(yī)療區(qū)之間采用傳遞窗及緩沖間隔
離，防止氣溶膠污染。醫(yī)療室整體負(fù)壓，核心醫(yī)療室區(qū)超過(guò) 12 次/小時(shí)的換風(fēng)
效果，確保醫(yī)療人員操作安全。
1.試劑準(zhǔn)備區(qū)：
主要工作內(nèi)容:貯存試劑的制備、試劑的分裝和擴(kuò)增反應(yīng)混合液的準(zhǔn)備，以及離
心管、吸頭等消耗品的貯存和準(zhǔn)備。
2.樣本制備室：
主要工作內(nèi)容:核酸(RNA、 DNAR 提取、貯存及 RT-PCR 反應(yīng)體系配置。對(duì)于涉
及臨床樣本的操作，應(yīng)符合生物安全二級(jí)實(shí)驗(yàn)室防護(hù)設(shè)備、個(gè)人防護(hù)和操作規(guī)
范的要求。
3.基因擴(kuò)增室
主要工作內(nèi)容: cDNA 合成、DNA 擴(kuò)增及檢測(cè)。
四、智能實(shí)驗(yàn)室管理系統(tǒng)：
智能實(shí)驗(yàn)室管理系統(tǒng)一- ZLIMS, 可實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)新冠核酸檢測(cè)的“全生命周期”，
實(shí)現(xiàn)從樣品接收到檢測(cè)報(bào)告全流程信息跟蹤，遠(yuǎn)程、實(shí)時(shí)收集及匯總醫(yī)療室的
生產(chǎn)及設(shè)備信息，實(shí)現(xiàn)信息可視化和透明化，監(jiān)控生產(chǎn)產(chǎn)能、設(shè)備運(yùn)行狀況、
設(shè)備性能及飽和度，為決策提供數(shù)據(jù)依據(jù)，滿足大規(guī)模檢測(cè)樣本、跨地區(qū)的精
益過(guò)程管理控制需求，提高管理效率。
五、自動(dòng)化核酸檢測(cè)車技術(shù)特點(diǎn)：
通過(guò)部署的自動(dòng)化設(shè)備和智能醫(yī)療室管理系統(tǒng)，可以極大提高檢測(cè)效率、提高
檢出率、保護(hù)醫(yī)療人員的安全和避免混淆樣品。(一)效率提升
核心設(shè)備全球首款，自動(dòng)化新冠檢測(cè)，可以將滅活后，超大人群的整體檢測(cè)時(shí)
間縮短到 3 小時(shí)左右，并且節(jié)約 2/3 的人力投入。流程操作簡(jiǎn)單，對(duì)檢測(cè)人員
本身的能力要求不高，在出現(xiàn)檢測(cè)需求暴增時(shí)，可以快速培訓(xùn)新的培訓(xùn)人員，
24 小時(shí)輪班工作。
(二)應(yīng)急能力：
自動(dòng)化核酸檢測(cè)車的集成式設(shè)計(jì)，可以實(shí)現(xiàn)獨(dú)立操作，單臺(tái)車在無(wú)補(bǔ)給的情
況，可以完成應(yīng)急檢測(cè)需求。因此需要應(yīng)急機(jī)動(dòng)核酸檢測(cè)功能時(shí)，自動(dòng)化核酸
檢測(cè)車可以隨時(shí)馳援疫區(qū)。
(三)提高檢出率：
新冠病毒在感染早期的患者身上病毒載量非常低。自動(dòng)化儀器憑借著高精度的
移液能力，穩(wěn)定的重復(fù)性，確保每次檢測(cè)的誤差都能控制在非常小而合理的范
圍內(nèi)，從而確保檢測(cè)的準(zhǔn)確度，提高檢出率。
(四)安全性提高：
自動(dòng)化設(shè)備可以將實(shí)驗(yàn)過(guò)程中感染風(fēng)險(xiǎn)最高的樣本分裝步驟變成自動(dòng)化處理，
由機(jī)械手自動(dòng)打開(kāi)病毒采樣管、分裝樣品并關(guān)上管蓋。而且自動(dòng)化設(shè)備本向自
帶高效過(guò)濾系統(tǒng)，可以有效過(guò)濾因開(kāi)關(guān)病毒采樣管所產(chǎn)生的氣溶膠，減少醫(yī)療
室的氣溶膠污染和降低實(shí)驗(yàn)員職業(yè)暴露的風(fēng)險(xiǎn)。
(五)標(biāo)準(zhǔn)化：
體系可以提供全自動(dòng)化流程，從樣本分裝、RNA 提取和 qPCR 體系配置。通過(guò)自
動(dòng)化操作，可以保證醫(yī)療室操作的標(biāo)準(zhǔn)化和穩(wěn)定性，從而提升檢測(cè)準(zhǔn)確度。自
動(dòng)化流程再加上條碼管理系統(tǒng)，用唯一條碼對(duì)樣本在整個(gè)醫(yī)療流程中進(jìn)行監(jiān)
控，避免樣品出現(xiàn)樣本混淆，減少人為錯(cuò)誤。
(六) 智能化：
自主研發(fā)的智能實(shí)驗(yàn)室管理系統(tǒng)，輔助管理醫(yī)療室的日常運(yùn)作，鏈接醫(yī)療室中
的各種設(shè)備和數(shù)據(jù)，實(shí)現(xiàn)聯(lián)網(wǎng)管理，數(shù)據(jù)匯總和展示。如樣本存儲(chǔ)管理、庫(kù)存
管理、樣本追溯，自動(dòng)化報(bào)告生成及發(fā)送等。同時(shí)考慮到數(shù)據(jù)的敏感性，智能
實(shí)驗(yàn)室管理系統(tǒng)采用完全本地化運(yùn)作的方案，可與外網(wǎng)隔離，避免因?yàn)槭褂猛?/span>
網(wǎng)造成數(shù)據(jù)泄漏。
六、實(shí)驗(yàn)室預(yù)算：
(一)電力需求
單個(gè)艙體的電力需求: 220V, 配備航空快接接頭，需要客戶自備相應(yīng)的電箱和
準(zhǔn)備好電源。如選配水電保障車，需要配備≥25KW 的發(fā)電機(jī)。
(二)機(jī)動(dòng)使用
流動(dòng)性強(qiáng)，覆蓋范圍廣，哪里需要使用就停在哪里。
七、相關(guān)配套：
固體廢物處理:醫(yī)療室過(guò)程中所使用的剩余試劑、耗材和一次性防護(hù)用品等廢棄
物裝入專用垃圾袋中，應(yīng)在垃圾袋內(nèi)外噴灑有效氯的消毒液，扎緊袋口轉(zhuǎn)運(yùn)至
高壓滅菌室，與專用密閉轉(zhuǎn)運(yùn)箱中轉(zhuǎn)運(yùn)的檢 測(cè)剩余標(biāo)本、核酸等一起，經(jīng)壓力
蒸汽 121C, 15 min 滅菌處理后方可轉(zhuǎn)運(yùn)出醫(yī)療室按廢棄物的處理?；?qū)⒐腆w廢
物用三層醫(yī)療廢物包裝袋(標(biāo)有“感染性廢物”)裝好，交由合資格的醫(yī)療廢物
處理回收公司進(jìn)行回收處理。
液體廢物處理:醫(yī)療室檢測(cè)過(guò)程中，不產(chǎn)生液體廢物(剩余的少量試劑保存在容
器中，以固體廢物的方式進(jìn)行處理)，只有在更衣室.進(jìn)行清潔時(shí)會(huì)產(chǎn)生污水。
在醫(yī)院中使用時(shí)，可將醫(yī)療艙的污水管接入醫(yī)院的污水井中。機(jī)動(dòng)使用時(shí)，可
選擇外接小型醫(yī)療污水處理系統(tǒng)，對(duì)醫(yī)療艙的污 水進(jìn)行滅活，確保廢水在最終
排放時(shí)可以達(dá)到 GB18466- -2005 的國(guó)家排放要求，不會(huì)對(duì)外界環(huán)境造成污染。
或?qū)⑨t(yī)療艙的污水排放到污水箱內(nèi)，交合資格的醫(yī)療廢物處理回收公司進(jìn)行回
收處理。

八、底盤(pán)基本參數(shù)：
金旅牌 XML5182XYL16 型醫(yī)療車
【整車技術(shù)參數(shù)】
產(chǎn)品商標(biāo) 金旅牌 產(chǎn)品名稱 金旅牌 XML5182XYL16 型醫(yī)療
車
總質(zhì)量(kg) 18000 外形尺寸(mm) 12000X2550X3600,3690,3650,
3790
整備質(zhì)量(kg) 16000,17200,17530 貨廂尺寸(mm) XX
額定載客(人) 2-9,2-6 前懸/后懸(mm) 2350/3350
接近角/離去角(°) 9/8 軸數(shù) 2
軸荷(kg) 6500/11500 最高車速(km/h) 100
備注： 備注：1.裝空調(diào)時(shí)對(duì)應(yīng)車高 3600mm;選裝吸頂空調(diào)時(shí)對(duì)應(yīng)車高 3690mm;可選裝兩款實(shí)驗(yàn)
室檢測(cè)車頂整體風(fēng)道分別對(duì)應(yīng)車高 3650mm、3790mm;2.可選裝開(kāi)前門、后門;可選裝開(kāi)
前門;可選裝開(kāi)前門、中門;可選裝開(kāi)前門、中門、后門;可選裝車外遮陽(yáng)棚;可選裝左
右側(cè)滑移艙;可選裝翻轉(zhuǎn)踏步式車門;可選裝不同結(jié)構(gòu)型式及不同數(shù)量的側(cè)艙門;可選裝
不同結(jié)構(gòu)型式及不同數(shù)量的側(cè)格柵;可選裝不同型式后圍結(jié)構(gòu);3.該車安裝 ABS 系統(tǒng)控
制器的型號(hào)/生產(chǎn)企業(yè):ABS-E 4S/4M /采埃孚商用車系統(tǒng)(青島)有限公司;VIE ABS-II/
浙江萬(wàn)安科技股份有限公司;4.該車裝有工作臺(tái)、消毒燈、照明燈,可選裝鉛房、X 射
線攝影系統(tǒng)、檢查床、醫(yī)用座椅、醫(yī)用冰箱、醫(yī)療器械柜、檢驗(yàn)設(shè)備、電測(cè)聽(tīng)室、實(shí)
驗(yàn)室設(shè)施、CT 設(shè)備、牙科治療儀、核酸檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室、核酸提取儀、核酸檢測(cè)分析儀等
醫(yī)療專用設(shè)備,用于醫(yī)療診斷、醫(yī)療檢測(cè)、采血、體檢功能;5.發(fā)動(dòng)機(jī)最大凈功率為
239kW(YCK083
30-60),230kW(WP8.320E61);6.該車型可選裝 ETC 車載裝置;7.整備質(zhì)量
為 17530kg 時(shí),額定載客為 2-6 人;8.可選裝另一款左右側(cè)圍結(jié)構(gòu).
【底盤(pán)技術(shù)參數(shù)】底盤(pán)型號(hào) XML6122J16T 整車 廈門金
龍旅行車有限公司
輪胎數(shù) 6
軸距(mm) 6300 輪胎規(guī)格 295/80R22.5,315/80R22.5
鋼板彈簧片數(shù) 10/12,-/- 前輪距(mm) 2050,2080
燃料種類 柴油 后輪距(mm) 1860,1900
排放依據(jù)標(biāo)準(zhǔn) GB17691-2018 國(guó)VI
發(fā)動(dòng)機(jī)型號(hào) 發(fā)動(dòng)機(jī)生產(chǎn)企業(yè) 發(fā)動(dòng)機(jī)排量 發(fā)動(dòng)機(jī)功率
YCK08330-60
WP8.320E61
廣西玉柴機(jī)器股份有限公司
濰柴動(dòng)力股份有限公司
7698
7800
243
235

九、移動(dòng)生物安全（P2＋）實(shí)驗(yàn)室可達(dá)到：

十、核酸檢測(cè)車車內(nèi)改裝清單：
序號(hào) 項(xiàng)目 設(shè)備名稱
1 基礎(chǔ)車 以客車為實(shí)驗(yàn)室承載平臺(tái)，車長(zhǎng) 12 米，具體參數(shù)要求見(jiàn)車輛技術(shù)參數(shù)要
求
2 電力系統(tǒng)
市電配電系統(tǒng)（含開(kāi)關(guān)電源漏電保護(hù)器接地釬），市電繞線盤(pán)帶線 50 米
外接 220V 電源插座，穩(wěn)壓器
充電逆變一體機(jī)≥3KW
整車用電器布線及實(shí)驗(yàn)室插座布線
380V UPS 蓄電池，220V UPS 蓄電池，380V 20KW 超靜音發(fā)電機(jī)，司機(jī)
駕駛區(qū)空調(diào)
整車照明及各實(shí)驗(yàn)室內(nèi)照明設(shè)施
3 氣路系統(tǒng)
PCR 實(shí)驗(yàn)室專用凈化空調(diào)系統(tǒng)（含冷暖風(fēng)）
負(fù)壓中央排風(fēng)系統(tǒng)（頂部集中排風(fēng)）
ASM ECO 全方位空氣處理管理系統(tǒng)（含控制，監(jiān)控，報(bào)警功能）
4 水路系統(tǒng)
清水箱，污水箱
污水預(yù)處理系統(tǒng)（含過(guò)濾凈化）
洗手池帶洗眼器（上水泵等）
5 實(shí)驗(yàn)室改制
移動(dòng)實(shí)驗(yàn)室至少應(yīng)具備試劑準(zhǔn)備區(qū)，樣本制備區(qū)，產(chǎn)物擴(kuò)增區(qū)三個(gè)獨(dú)立
的核心功能區(qū)及一個(gè)洗消室，實(shí)驗(yàn)室區(qū)域應(yīng)有對(duì)應(yīng)緩沖間。
潔凈密封門，保持實(shí)驗(yàn)室內(nèi)氣壓符合標(biāo)準(zhǔn)壓差
工作臺(tái)用不小于